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北京紫竹药业

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    北京紫竹药业

          北京紫竹药业有限公司,是由具有三十多年历史的北京第三制药厂于2000 年改制而成的一家大型综合性高新技术制药公司。公司占地面积12.2 万平方米,建筑面积6 万平方米,绿地覆盖率40%,拥有GMP 生产车间和质量控制中心、产品研发中心、员工培训中心以及其他配套机构。
    项目挑战:
          北京紫竹药业作为全国知名的计生药品生产企业,为了打入美洲及欧洲市场,厂房必须通过FDA 的严格审查,因此必须对旧有设备进行升级改造。为通过FDA 审核,符合新版GMP 要求,客户对于厂房生产区域的空气品质要求很高,对于末端空气处理机组的设计结构也有一定的要求。
    特灵解决方案:
          结合新版GMP 和FDA 对于空调设备的要求,特灵专业技术团队为紫竹药业厂房提供了特灵高端空气处理机组CLCP-XP,共计18 台。
          针对厂房内关键的洁净生产A 级及B 级区域,特灵CLCP-XP 空气处理机组实现了常规的温度和加湿调节,同时还提供包括除湿、节能变频、高效过滤等功能。
          CLCP-XP 空气处理机组注重细节上的设计,可提供双层保温凝结水盘、双面开启式检修门、方便检测的设备检测孔、防止机箱变形的泄压风门和减少基础高度的球型排水管等等。
          根据验收标准,特灵专业技术团队还为客户提供了一系列FAT 及SAT 等测试及相关文档,帮助客户更简单的通过新版GMP 的认证。
    项目效果:
         特灵的CLCP-XP 空气处理机组完全符合了客户提出的生产工艺及FDA 的严格要求。由于特灵空调末端产品扎实的品质,紫竹药业在后续项目中继续选用特灵品牌的产品,目前已完成三个分段项目的合作。

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